一、測試儀的用途

• 專門用于評估縫合針的穿刺力，這是評估縫合針質(zhì)量、性能和可靠性的重要指標(biāo)之一。

二、測試儀的原理

• 以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗(yàn)材料，測量所得到的最大峰值力來評估縫合針的針尖刺穿力。

三、測試儀的操作標(biāo)準(zhǔn)

• 測試儀的操作和性能標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。

四、測試指標(biāo)

• 穿刺力：測試縫合針穿刺試驗(yàn)材料時的最大峰值力，該指標(biāo)對于評估縫合針在實(shí)際手術(shù)中的使用性能至關(guān)重要。

五、技術(shù)要求

• 測試儀應(yīng)具有足夠的精度和穩(wěn)定性，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。具體來說，儀器的示值誤差應(yīng)滿足一定要求，例如不大于0.01N。

• 測試儀應(yīng)有校正水平和防震裝置，以確保測試過程中的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時應(yīng)平穩(wěn)。

六、測試方法

• 將適當(dāng)尺寸的試驗(yàn)材料（如鋁箔）固定在夾具上，確保沒有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在試驗(yàn)材料上。

• 當(dāng)作用于針尖的力超過試驗(yàn)材料的強(qiáng)度時，針尖即刺穿試驗(yàn)材料與電極接觸，此時測試儀自動記錄最大峰值力。

七、標(biāo)準(zhǔn)符合性

• 醫(yī)用縫合針穿刺力測試儀的設(shè)計、制造和使用應(yīng)符合YY/T 0043-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。同時，測試儀還應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，以保持其長期穩(wěn)定性和可靠性。

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